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FDA, 오미크론 변이 표적 백신 승인

연방 식품의약청(FDA)이 31일 화이자와 모더나가 코로나19 오미크론 하위변이 겨냥해 개발한 개량 백신을 승인했다.   뉴욕타임스(NYT) 보도에 따르면 이번에 승인된 백신은 화이자와 모더나가 오미크론 하위변이인 BA.4와 BA.5를 표적으로 기존 백신을 개량한 것으로 알려졌다.   FDA는 성명을 통해 "모더나와 화이자의 개량 백신에 대한 긴급 사용 승인을 결정했다. 규제당국은 이들 백신을 '업데이트 된 부스터샷(updated boosters)'으로 지칭할 것"이라면서 "코로나 1가 백신에 대한 광범위한 안전 및 효과를 입증하는 자료를 바탕으로 이번 결정을 내렸다"고 밝혔다.   다만 해당 백신들이 접종 되기 위해서는 연방 질병통제예방센터(CDC)의 논의를 거쳐야 한다.     CDC 자문기구인 예방접종자문위원회(ACIP)는 1일부터 이틀 간 접종 승인 여부를 논의할 예정이며, 위원회에서 접종 승인 권고 결정이 나면 백신 접종은 즉시 개시될 전망이다.   앞서 화이자와 모더나는 지난 22, 23일 각각 FDA에 긴급사용 승인 신청서를 제출했다. 화이자의 개량 백신은 12세 이상을 대상으로 하며, 모더나는 18세 이상이 대상자다.     NYT에 따르면 업데이트 부스터는 기존 백신 2회 접종을 완료했거나 부스터샷 접종 후 2개월 이상 경과한 사람만 접종이 가능할 예정이다.   연방 정부는 이들 제약사로부터 개량 백신 1억7500만 회분을 이미 확보한 상태다. 심종민 기자오미크론 승인 표적 백신 백신 접종 접종 승인

2022-08-31

모더나도 4차 접종 승인 신청

모더나가 17일 연방 식품의약청(FDA)에 모든 성인을 대상으로 한 코로나19 백신 4차 접종 승인을 신청했다.   앞서 15일 화이자-바이오엔테크가 65세 이상 고령자를 대상으로 한 백신 4차 접종을 신청한 것에서 한발 더 나아간 것이다.   이들 백신은 애초 두 차례 접종이 완료 기준이었다가 한차례씩 부스터샷 시행이 승인된 바 있다.   모더나는 성명을 통해 모든 성인에게 부스터샷을 신청한 것은 연방 질병통제예방센터(CDC)와 의료기관들이 나이 또는 기저 질환에 따른 코로나19 고위험군을 대상으로 mRNA 백신의 2차 부스터샷 접종을 적절히 결정하도록 유연성을 부여하려는 조치라고 밝혔다.   이런 가운데 오미크론 하위변이로 일컬어지는 BA.2가 뉴욕시내에서도 급속도로 퍼지고 있는 것으로 확인됐다.   18일 뉴욕타임스(NYT)는 뉴욕시 보건국 발표를 인용해 뉴욕시의 신규 감염자 중 약 30%가 BA.2 변이 감염인 것으로 확인됐다고 보도했다.   BA.2는 중증 유발 정도는 낮고 기존 백신으로 효과가 있지만, 전파력이 더 빠른 것으로 알려졌다.   아쉬윈 바산 신임 시 보건국장은 “지역사회 감염 가능성은 낮지만 아직까지는 경계할 필요가 있다”는 입장을 내놨다.   시 보건국 통계에 따르면 7일 평균 하루 확진자(18일 기준)는 650명, 감염률은 1.49%를 기록 중이다.   인근 뉴저지주의 필 머피 주지사는 전세계적으로 보고되고 있는 BA.2 확산에 주목하고 있고 뉴저지주에서도 확산되고 있는 것으로 파악되지만 “확산을 막기 위한 방역조치는 현재로서는 불필요해 보인다”는 견해를 밝혔다.   한편, 뉴욕시의 코로나19 누적 사망자 수는 17일 4만 명을 돌파했다.   지역매체 고다미스트(Gothamist)는 팬데믹 선언 이후 뉴욕시의 첫 확산에 하루 평균 131명이 사망했던 것과 대비해 코로나19 백신이 대중적으로 보급됐던 2021년 여름 평균 사망자가 9명으로 감소한 것을 지적하며 중증 및 병원입원률을 낮춰 주는 코로나19 백신의 등장 이후 사망자 증가 폭은 확연하게 줄어들었다고 보도했다.   하지만, 오미크론 변이 확산과 부스터샷 접종률이 기대에 미치지 못하면서 2021년~2022년 겨울에 다시 하루 평균 사망자가 40명으로 증가했다고 전했다. 심종민 기자 [email protected]접종 신청 부스터샷 접종률 접종 승인 차례 접종

2022-03-18

[중앙 칼럼] 신중해야 할 아동 백신접종 의무화

 이런 적은 없었다.     지난 1일 화이자가 연방식품의약국(FDA)에 긴급 사용 승인(EUA)을 신청했다. 0~4세 아동을 코로나 백신 접종 대상에 포함해 달라는 요청이다.   내용을 들여다보면 일반적이지 않다. 긴급 절차를 통해 일단 접종(2회)부터 시키겠다는 것이다. 문제는 접종 승인이 나더라도 임상은 계속된다는 점이다.     화이자에 따르면 3회 접종에 대한 데이터는 여전히 수집 중이다. 이날 화이자 측은 “2회 접종이 긴급 승인되면 3차 접종 허가를 기다리는 동안 부모는 자녀에 대한 접종 기회를 미리 갖게 되는 것”이라는 주장을 펼쳤다.   백신 정책에 호의적인 주류 언론마저 고개를 갸웃했다. 워싱턴포스트는 “여전히 임상 데이터가 수집되고 있는 상황에서 2회 접종을 결정한다는 것은 상당히 ‘이례적인 절차(unusual step)’”라고 평가했다. 뉴욕타임스조차 “임상에서 2~4세 사이 아동에게 2회 투여로 기대했던 면역 반응을 보지 못했다. 3회 접종이 더 효과적인지는 여전히 연구가 진행 중”이라고 보도했다.   접종 대상은 아이들이다. 임상 데이터도 부족하고, 긴급 사용 승인에 불과한 백신을 접종부터 시키고 보겠다는 전례는 없었다.   더욱 의아한 건 FDA가 오히려 화이자에 신청서 제출을 재촉했다는 점이다. 화이자는 이날 성명에서 “FDA가 해당 연령대(0~4세)에 대한 ‘긴급한 공중 보건의 필요성(urgent public health need in this population)’으로 인해 신청을 진행하도록 요청했다”고 밝혔다.   연방질병통제예방센터(CDC) 공식 통계에 따르면 팬데믹 기간(2020년 1월 4일~2022년 1월 22일) 전국에서 코로나 감염으로 인한 사망자는 총 88만4853명이다. 이중 0~4세 사이 사망자는 280명(0.03%)이다. 현재 전국에서 5세 미만 아동은 1900만 명으로 추산된다. 이와 비교하면 사망자 비율은 0.001%다.   지금 백신을 두고 긴급 승인인가, 정식 승인인가를 논하려는 게 아니다. 극소수의 아동 사망자 비율을 꺼내 죽음의 의미를 축소하겠다는 것은 더더욱 아니다. 접종은 권장해야 하고 개인이 선택할 수 있어야 한다. 강제하고 몰아가면 사회는 위험해진다.   가주에서는 최근 미성년자 접종과 관련, 두 가지 법안이 발의됐다. 먼저, 12세 이상 청소년에게 보호자의 ‘동의(consent)’ 뿐 아니라 심지어 자녀가 접종한다는 사실, 상황 등을 부모가 ‘인지(knowledge)’하지 못하더라도 접종이 가능한 법안(SB866)이 발의됐다. 또 하나는 K-12 학생 모두에게 백신 접종을 의무화하는 법안(SB871)이다. 이는 헌법이 보장하는 개인 신념에 따른 면제조차 허용하지 않겠다는 내용을 담고 있다.   현재 5~15세에 대한 접종은 긴급 사용 승인(화이자만)에 불과하다. 정식 승인도 받지 않은 백신을 정치권이 먼저 나서서 부모의 권한까지 제치고 법으로 강제하는 게 이치에 맞는가.   팬데믹은 더는 보건 문제가 아니다. 정치적으로나 여러 면에서 이미 변질, 왜곡, 악용되고 있다. 그 가운데 양산된 공포가 대중의 인식으로 스미면서 사회는 괴이해졌다.     접종을 강제하다 보니 집단만 존재하고 개인은 사라져버렸다. 다수에게 소수를 강압할 수 있는 당위성이 주어졌다. 개인주의를 이기주의로 곡해하고 있다.     일각에서는 지금의 접종 정책이 오히려 비접종자를 감염으로부터 보호하기 위한 것이라고 주장한다. 접종 여부로 교육 기회를 박탈하고 해고 사태가 속출하는 보호 정책도 있는가. 각종 차별에 그토록 민감한 사회가 정작 비접종자에 대한 출입을 막는 분리 규정에는 둔감하다. 급기야 이제는 감염으로부터 ‘성인’을 보호하기 위해 치명률이 낮은 ‘아동’에게까지 일괄적으로 주삿바늘을 꽂으려 한다.   전체주의적인 발상이다. 이건 도를 넘었다. 정말 이런 적은 없었다. 장열 / 사회부 부장중앙 칼럼 백신접종 의무화 접종 승인 접종 기회 접종 허가

2022-02-06

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